3月2日，國家藥監局核查中心檢查五處處長陳燕、廣東省藥監局審評認證中心主任曾祥衛、福建省藥監局藥品核查中心副主任吳春敏，檢查員專家代表一行蒞臨我司調研指導。大博醫療董事長林志雄、副總經理盧忠煒等陪同調研。

陳處長一行先后參觀了大博醫療產品展廳、車間、研發大樓、檢測中心以及滅菌廠房，董事長林志雄詳細介紹了公司發展歷程、企業文化、產品等情況。隨后，研發負責人曾達對目前公司自主研發的骨科機器人的研究成果、關鍵技術創新進行著重分享。

座談會上，公司管理層從質量引入，關聯工作實際，簡要闡述質量管理體系的核心思想和管理思維，就生產質量管理規范的修訂和實施與參會人員進行深入交流和探討。

董事長林志雄表示公司不斷推出創新性強、技術領先的產品，擁有多項專利，實現與國際的全方位接軌，打造具有匠心精神的制造技術團隊和專業嚴謹的質量管理團隊，嚴格執行醫療器械生產質量管理規范、ISO 13485、21CFR820等銷售國醫療器械法規要求，取得ISO13485、MDSAP、歐盟 CE、韓國GMP等諸多認證。

陳處長表示，大博醫療產業規模大，產品種類豐富，在研發、生產、質量各個層面的規范和管理上有著獨特優勢。?近年來，隨著醫療器械產業快速發展，醫療器械新領域新技術出現，新法規的配套實施，《醫療器械生產質量管理規范》需優化修訂以更契合當下行業發展現狀，促進產業發展，保證產品質量安全有效。希望大博醫療發揮整體優勢，在今后國家局生產質量管理規范的修訂、完善過程中積極建言獻策。

未來，大博醫療將繼續嚴格按照醫療器械法律法規的要求，持續推出技術領先、適應市場需求的高質量產品，進一步向高端制造升級，逐步打破進口企業在高端器械領域的壟斷地位，為推動我國生物醫藥產業發展貢獻一份力量。